【亞洲商訊2013-02-08紐約】領先的生物統計學分析和資料管理CRO獲得Medidata認證，為美國和中國的委託研究機構提供端對端的臨床研究支援 
 

為了加強其在中國和美國的臨床研究服務專案，委託研究組織(CRO) K&L Consulting Services (K&L), Inc.拓展了其與Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO)的關係，獲得Medidata Clinical Cloud中的多項認證。憑藉這一里程碑，K&L現已獲得認證，能夠為電子資料擷取(EDC)和臨床資料管理(CDM)以及採用Medidata BalanceTM的隨機化服務提供與業界領先的Medidata Rave®系統相關的一系列服務。 

憑藉對生物統計學分析的專注、資料標準化和在中國的強大佈局，K&L於2011年作為Medidata服務夥伴加入Medidata夥伴計畫，以幫助服務於亞洲和國外的委託研究機構。K&L對Medidata採用標準的端對端臨床開發方法印象深刻，看到了拓展雙方夥伴關係的價值，即能夠更大程度地發揮Rave的易用平台和簡化流程的優勢來幫助委託研究機構準備向主管機關遞交申請。K&L目前在亞洲的若干項研究中採用Medidata Rave；隨著它在該地區的不斷成長，它希望Medidata平台能夠在幫助委託研究機構簡化臨床試驗中發揮關鍵作用。 

‧K&L總裁Xin Ke博士說：「與Medidata締結夥伴關係，使我們能夠為委託研究機構極為重要的隨機化、電子資料擷取和臨床資料管理活動提供最先進的解決方案。Medidata Clinical Cloud與我們的尖端服務結合後，能夠為委託研究機構提供高價值的服務，從而最終降低風險、加快藥物獲得核准。」 

Medidata認證使K&L成為Balance相關隨機化設計服務和Rave相關服務的單一來源，包括使用者訓練、研究建立、報告、輸出、整合及遷移。採用Balance和Rave後，研究單位在隨機分配受試者和管理臨床資料輸入和報告時只需使用一種瀏覽器介面，即Medidata Rave。 

‧Medidata Solutions通路銷售副總裁Steve Heat說：「K&L憑藉這些認證可加強它為委託研究機構臨床試驗提供更高效率的承諾。能夠與 K&L攜手幫助美國和成長中的中國市場的生命科學組織，我們感到很興奮。」 

Medidata最初於2005年4月推出其通路夥伴計畫，以幫助挑選CRO和其他服務提供者來提供用於EDC和CDM的Medidata Rave系統的部署服務。自此以後，Medidata夥伴計畫不斷成長，納入了美國、歐洲和亞洲的30多個夥伴，其中既有較小規模的臨床顧問公司，也有大型的全球性CRO。該計畫提供Medidata平台的八項認證，為合作夥伴提供各類隨選資源的支援，以幫助他們最佳化委託研究機構的臨床試驗。 

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關於K&L Consulting Services, Inc. 
K&L Consulting Services, Inc. 是一家委託研究組織(CRO)，為世界各地的製藥、生物技術和醫療器材產業提供資料管理、生物統計、統計程式設計、醫學撰稿及符合CDISC標準的電子化遞交服務。其服務涵蓋利用產業資料標準和嚴格操作程序的端對端解決方案，這些解決方案使委託研究機構能夠以最小的風險和更低的成本使其產品更快獲得核准，從而滿足患者對先進藥物的需求。 
 

關於Medidata Solutions Worldwide 
Medidata Solutions公司是一家產業領先的軟體即服務型(SaaS)臨床開發解決方案的全球供應商，這些解決方案可為客戶提高臨床試驗的效率。Medidata公司先進的平台從構想到實現全方位最佳化臨床試驗來降低臨床開發的總成本：從研究和方案設計、試驗規劃和預算、研究單位談判、臨床試驗入口網站、試驗管理、隨機化和試驗供應管理、臨床資料擷取和管理、監查、安全性事件採集、醫療編碼到業務分析指標。公司有豐富的生命科學客戶群，遍及生物製藥企業、醫療器材和診斷公司、學術和政府機構、CRO和其他研究組織，包括前25大全球性製藥企業中的20多家，以及開發能改善生命品質的醫療與診斷技術的各種規模的機構。